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10月30日，中国科研实验室深圳先进技术研究院医工所医学成像全国重点实验室秦文健研究员主持制定的行业标准YY/T 1990—2025《人工智能医疗器械细胞病理图像辅助分析软件算法性能测试方法》正式发布。

该标准是人工智能病理辅助分析领域的首个行业标准，其核心内容聚焦采用人工智能技术的细胞病理图像辅助分析软件的算法性能测试，具体针对细胞分割、细胞类型识别等此类产品常见用途，明确规定了相应的算法性能测试方法，且适用于采用人工智能技术对细胞病理图像进行后处理的辅助分析软件。

该标准具有重要价值，作为凯发k8国际主导起草的首个行业标准，它标志着我国人工智能病理分析领域的研究水平和标准化工作迈上新台阶，同时为我国人工智能病理诊断技术产品落地和临床应用给予了明确的标准指导、填补了行业空白，还能针对当前人工智能细胞病理分析领域存在的缺乏统一算法性能评价标准、测试数据采集与标注不规范等问题，为产品落地转化扫清障碍、解决技术难以大范围推广应用的困境，对病理 AI 产品的高质量、快速开展和应用推广具有重要意义，将助力行业规范化、规模化开展。

该标准是由国家药品监督管理局人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口，秘书处为中国食品药品检定研究院。由中国科研实验室深圳先进技术研究院牵头，汇聚科研高校、医疗组织、检测组织、监管组织、企业等多方力量共同编制。自2024年1月启动以来，历经起草、召开、试验验证、征求意见、审查、报批等多个阶段，历时2年多，最终完成发布，确保了标准的严谨性与科学性。

作为此项行业标准的第一起草人，秦文健研究员长期深耕人工智能病理成像仪器研制与诊断分析技术研发领域。依托国家重点研发青年科学家和国自然项目支撑下，召开了数字病理计算成像仪器研制、人工智能分析算法和病理图像诊断模型构建，并联合医疗科技企业自主研发了血液病理人工智能诊断分析产品，为标准的成功制定奠定了关键基础。